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Moduli di ingresso dell’alimentazione per uso medico con filtro di Schurter

I moduli di ingresso dell’alimentazione (PEM) con filtro devono essere conformi alla norma di base per le apparecchiature elettromedicali, IEC/UL 60601-1. Vediamo come i PEM di Schurter soddisfano questi requisiti. (Tempo di lettura: 5 minuti)

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Requisiti IEC/UL 60601-1 e soluzioni PEM con filtro di Schurter

Miroslav Piskor, specialista di prodotto di SOS electronic, ha preparato una sintesi dei requisiti fondamentali della norma IEC/UL 60601-1 e delle soluzioni offerte da Schurter. Grazie a queste soluzioni, i dispositivi elettrici contenenti il loro PEM con filtro soddisfano i requisiti più esigenti nel settore sanitario e dell’assistenza domiciliare. 

Cavo di alimentazione

Requisito

Protezione di qualsiasi connessione di alimentazione contro la rimozione involontaria della spina dalla presa di corrente dell’apparecchio.

Soluzione offerta da Schurter

  • Kit di fissaggio del cavo 4700.00XX
  • Staffe a vite per uso universale 0888.00XX
  • Cavo di alimentazione e PEM con V-Lock. La presa di corrente è dotata di una tacca che si blocca con uno speciale fermo sul connettore del cavo di alimentazione.

Moduli di ingresso dell’alimentazione per uso medico con filtro di Schurter

Moduli di ingresso dell’alimentazione per uso medico con filtro di Schurter

Moduli di ingresso dell’alimentazione per uso medico con filtro di Schurter

Protezione dall’acqua

Requisito

Il grado di protezione IP21 è richiesto per tutte le apparecchiature mediche per l’assistenza domiciliare (IEC 60601-1-11). Altre applicazioni mediche possono richiedere una protezione ancora più elevata.

Soluzione offerta da Schurter

Moduli di ingresso dell’alimentazione dotati di protezione contro l’ingresso di acqua:

  • 5707: IP65 tra PEM e scatola del dispositivo e IP54 per il cavo di alimentazione collegato con V-Lock
  • DG11, DG12: IP65 tra PEM e scatola del dispositivo e IP54 per il cavo di alimentazione collegato con V-Lock

Moduli di ingresso dell’alimentazione per uso medico con filtro di Schurter

Portafusibili

Requisito

I conduttori di alimentazione eccitati (L) devono essere protetti da un fusibile per ridurre al minimo il rischio che, in caso di guasto, possa scattare l’interruttore di rete e scollegare altri dispositivi, magari critici per la vita. In alcuni paesi la spina non è polarizzata => il conduttore di alimentazione potrebbe trovarsi su una linea neutra! (ad esempio, le spine CEE in Europa).

Soluzione offerta da Schurter

Il PEM con portafusibile bipolare è consigliato per tutte le apparecchiature elettromedicali.

Requisito

I portafusibili possono essere aperti soltanto mediante l’ausilio di un utensile (IEC 60601-1: 5.9.2.1, 8.11.5.).

Soluzione offerta da Schurter

PEM con cassetti portafusibili "Extra-Safe" e PEM con cassetti portafusibili a vite (serie 5707).

Interruttori di rete

Requisito

Le apparecchiature devono essere completamente scollegate dalla rete elettrica il loro spegnimento (IEC 60601-1: 8.11.1.).

Soluzione offerta da Schurter

PEM con interruttore bipolare che scollega l’alimentazione su due poli.

Filtro - Correnti di fuga attraverso PE (telaio del filtro)

I condensatori cablati tra L, N e PE sono condensatori a Y. Producono una corrente di fuga verso PE. (il valore della corrente dipende dalla capacità, dalla tensione della linea elettrica e dalla frequenza).

Moduli di ingresso dell’alimentazione per uso medico con filtro di Schurter

Requisito

La corrente di dispersione per le apparecchiature elettromedicali non deve superare:

  • 100 µA per i dispositivi che non prevedono il contatto diretto con l’operatore, Means Of Operator Protection (MOOP)
  • 10 µA per i dispositivi che prevedono il contatto diretto con il paziente, Means Of Patient Protection (MOPP)

(IEC 60601-1: 8.7.3.)

Soluzione offerta da Schurter

I filtri per linea di alimentazione utilizzati per le apparecchiature elettromedicali sono privi di condensatori a Y (MOPP -> Schurter M5) o presentano condensatori a Y molto piccoli (MOOP -> Schurter M80).

Filtro - Condensatori di sicurezza

I condensatori nei filtri per linee di alimentazione che sono cablati direttamente tra i conduttori L e N sono condensatori di classe X. I condensatori tra L, N e PE sono condensatori di classe Y.

Requisito

Condensatori a Y nelle apparecchiature mediche:

  • Classe Y2 per apparecchiature che non prevedono il contatto diretto con il paziente (MOOP)
  • Classe Y1 per apparecchiature che prevedono il contatto diretto con il paziente (MOPP).

(IEC 60601-1: 8.5.1.)

Soluzione offerta da Schurter

I PEM Schurter M5 con filtro non contengono condensatori di classe Y. I PEM M80 con filtro soddisfano i requisiti della norma IEC 60601-1: 8.5.1.

Filtro - Energia immagazzinata nei condensatori

Se si scollega il cavo di alimentazione dalla presa, la tensione dei condensatori è presente sui pin di alimentazione fino all’esaurimento della loro carica.

Requisito

1 secondo dopo aver scollegato il cavo di alimentazione, la tensione sui pin che possono essere toccati dall’operatore deve essere di 60V al massimo (IEC 60601-1: 8.4.3.).

Soluzione offerta da Schurter

PEM con resistore di scarica tra i conduttori di fase e neutri.

Filtri - Attenuazione

I filtri con piccoli condensatori a Y (MOOP) o senza condensatori a Y (MOPP) hanno una bassa attenuazione ad alta frequenza per il modo asimmetrico (L, N - PE). La situazione può essere leggermente migliorata da un filtro con induttanza di terra.

Attenuazione dei filtri 1A standard (1), M80 (2) e M5 (3) e del filtro 1A M5 con induttanza di terra (4).

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Apparecchiature mediche per l’assistenza domiciliare

Requisito

La norma IEC 60601-1-11 richiede:

  • Classe di protezione II (doppio isolamento)
  • Tensione di prova 4 000 V tra L/N e l’involucro del filtro
  • Protezione minima contro l’acqua IP21

Soluzione offerta da Schurter

PEM con:

  • Connettori di ingresso C8 o C18 (senza PE)
  • Isolamento rinforzato all’interno del filtro
  • 8 mm di distanza in superficie e in aria tra le parti in tensione e l’alloggiamento del filtro
  • Il PEM resiste a una tensione di prova superiore a 4000 VCC tra L/N e l’alloggiamento del filtro
  • Topologia senza condensatori a Y

Scopri altre soluzioni interessanti per i dispositivi elettrici destinati all’assistenza sanitaria e domiciliare all’interno della nostra gamma di prodotti, nella categoria speciale "medicale" e nei nostri articoli

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