Požiadavky IEC/UL 60601-1 a riešenia PEM s filtrom Schurter
Produktový špecialista SOS electronic, Miroslav Piskor, pripravil súhrn základných požiadaviek normy IEC/UL 60601-1 a riešenia spoločnosti Schurter, vďaka ktorým elektrické zariadenia obsahujúce ich PEM s filtrom vyhovujú aj náročným požiadavkám v zdravotníctve a domácej starostlivosti.
Napájací kábel
Požiadavka
Ochrana akéhokoľvek elektrického pripojenia proti neúmyselnému vytiahnutiu zástrčky z elektrickej zásuvky zariadenia.
Riešenie Schurter
- Súpravy na prichytenie káblov 4700.00XX.
- Skrutkové držiaky na univerzálne použitie 0888.00XX.
- Napájací kábel a PEM s V-Lock. Napájacia zásuvka je vybavená zárezom, ktorý sa presne hodí do špeciálnej západky na konektore napájacieho kábla.
Ochrana proti vode
Požiadavka
Pri všetkých zdravotníckych zariadeniach domácej starostlivosti sa vyžaduje IP21 (IEC 60601-1-11). Iné medicínske aplikácie môžu vyžadovať ešte vyššiu ochranu.
Riešenie Schurter
Sieťové napájacie moduly s krytím proti vniknutiu vody:
- Schurter 5707: IP65 medzi PEM a skrinkou zariadenia a IP54 pre pripojenú napájaciu šnúru s V-Lock
- Schurter DG11, DG12: IP67 medzi PEM a skrinkou zariadenia a IP54 pre pripojenú napájaciu šnúru s V-Lock
Držiak poistiek
Požiadavka
Napájacie vodiče (L) musia byť chránené poistkou, aby sa minimalizovalo riziko, že v prípade poruchy môže dôjsť k vypnutiu sieťového ističa a odpojeniu iných, možno životne dôležitých zariadení. V niektorých krajinách nie je sieťová zástrčka polarizovaná => napájací vodič môže byť na neutrálnom vedení (napr. zástrčky CEE v Európe)!
Riešenie Schurter
Pre všetky lekárske elektrické zariadenia sa odporúča PEM s dvojpólovým držiakom poistky.
Požiadavka
Držiaky poistiek je možné otvoriť iba pomocou nástroja (IEC 60601-1: 5.9.2.1, 8.11.5.).
Riešenie Schurter
PEM s poistkovými zásuvkami „Extra-Safe“ a PEM so skrutkovacími poistkovými zásuvkami (séria 5707).
Sieťové vypínače
Požiadavka
Zariadenie by malo byť po vypnutí úplne odpojené od elektrickej siete (IEC 60601-1: 8.11.1.).
Riešenie Schurter
PEM s dvojpólovým spínačom, ktorý odpojí napájanie na dvoch póloch.
Filter – zvodové prúdy cez PE (šasi filtra)
Kondenzátory zapojené medzi L, N a PE sú Y-kondenzátory. Vytvárajú zvodový prúd do PE (aktuálna hodnota závisí od kapacity, napätia a frekvencie elektrického vedenia).
Požiadavka
Zvodový prúd pre lekárske elektrické zariadenia nesmie presiahnuť:
- 100 µA, a to pri zariadeniach, ktoré nie sú priamo spojené s operátorom (MOOP – means of operator protection)
- 10 µA, a to pri zariadeniach, ktoré nie sú priamo spojené s pacientom (MOPP – means of patient protection)
(IEC 60601-1: 8.7.3.)
Riešenie Schurter
Sieťové filtre pre lekárske elektrické zariadenia buď nemajú žiadne (MOPP -> Schurter M5), alebo veľmi malé (MOOP -> Schurter M80) Y-kondenzátory.
Filter – bezpečnostné kondenzátory
Kondenzátory v sieťových filtroch, ktoré sú zapojené priamo medzi vodiče L a N, sú kondenzátory triedy X, kondenzátory medzi L, N a PE sú kondenzátory triedy Y.
Požiadavka
Y-kondenzátory v zdravotníckych zariadeniach:
- trieda Y2 pre zariadenia bez priameho kontaktu s pacientom (MOOP)
- trieda Y1 pre zariadenia s priamym kontaktom s pacientom (MOPP)
(IEC 60601-1: 8.5.1.)
Riešenie Schurter
Schurter M5 PEM s filtrom neobsahujú kondenzátory triedy Y. M80 PEM s filtrom spĺňajú požiadavky IEC 60601-1: 8.5.1.
Filter – energia uložená v kondenzátoroch
Ak vytiahnete napájací kábel zo zásuvky, napätie z kondenzátorov je prítomné na napájacích kolíkoch až do okamihu, kým sa kondenzátory nevybijú.
Požiadavka
1 sekundu po odpojení napájacej šnúry smie byť napätie na kolíkoch, ktorých sa môže obsluha dotknúť, maximálne 60 V (IEC 60601-1: 8.4.3.).
Riešenie Schurter
PEM s vybíjacím rezistorom medzi fázovým a nulovým vodičom.
Filter – útlm
Filtre s malými Y-kondenzátormi (MOOP) alebo bez Y-kondenzátorov (MOPP) majú nízky vysokofrekvenčný útlm pre asymetrický režim (L, N – PE). Situáciu môže mierne zlepšiť filter so zemnou tlmivkou.
Útlm štandardného (1), M80 (2) a M5 (3) 1A filtra a 1A filtra M5 so zemnou tlmivkou (4)
Zdravotnícke zariadenia pre domácu starostlivosť
Požiadavka
Podľa normy IEC 60601-1-11 je nevyhnutná:
- trieda ochrany II (dvojitá izolácia)
- testovacie napätie 4 000 V medzi L/N a puzdrom filtra
- minimálna ochrana proti vode IP21
Riešenie Schurter
Sieťové napájacie moduly s:
- konektormi C8 alebo C18 (bez PE)
- zosilnenou izoláciou vo vnútri filtra
- 8 mm povrchovými a vzdušnými vzdialenosťami medzi živými časťami a puzdrom filtra
- testovacím napätím vyšším ako 4 000 VDC medzi L/N a puzdrom filtra
- topológiou bez Y-kondenzátorov
Ďalšie zaujímavé riešenia pre elektrické zariadenia určené do zdravotníctva a domácej starostlivosti nájdete v našom sortimente produktov v špeciálnej kategórii „medical“ produktov, ako aj v článkoch.
Vaša spätná väzba pomáha vytvárať z článkov skutočne užitočný obsah pre ich čitateľov. Oceňte uvedené informácie imaginárnym príspevkom za tento článok.
Ak máte nejaké otázky alebo pripomienky, neváhajte nás kontaktovať. Ešte raz ďakujeme za váš čas a dôveru.
Máte záujem o viac informácií k produktom Schurter alebo o technické poradenstvo pri výbere produktu? Prípadne máte inú otázku či požiadavku? Neváhajte nás kontaktovať, radi vám pomôžeme.
Páčia sa Vám naše články? Nezmeškajte už ani jeden z nich!
Nemusíte sa o nič starať, my zabezpečíme doručenie až k Vám.
