După încheierea cu succes a auditului efectuat de TÜV Nord în Decembrie 2017, producătorul German de surse de alimentare a primit certificarea oficială în conformitate cu DIN EN ISO 13485:2012.
Bazându-se pe certificarea autorității independente, clienții FRIWO se pot încrede în conformitatea sistemului de managementul calității și a proceselor de dezvoltare în raport cu cerințele de reglementare.
“Prin certificarea conformă cu ISO 13485, echipele noastre au depășit un alt prag foarte important de care suntem foarte mândri. Prin această certificare exigentă dovedim că suntem un partener de încredere pentru industria tehnologiei medicale și întărim încrederea clienților în performanțele și eficiența noastră”, declară Rolf Schwirz, Director Executiv al FRIWO.
DIN EN ISO 13485 definește cerințele de reglementare pentru un sistem cuprinzător de management pentru producătorii de produse medicale. Ca standard acceptat la nivel internațional, această reglementare include directive cu privire la construcție și dezvoltare, producție, instalare, mentenanță, și distribuție.
Această certificare necesită niveluri ridicate pentru aderarea exactă la toate etapele procesului. O atenție deosebită este acordată gestionării complete și consecvente a riscurilor și documentelor, nu numai cu scopul minimizării riscului, cât și pentru trasabilitatea rapidă și optimă a produselor și componentelor.
Pentru mai multe informații vă invităm să aruncați o privire la seria noastră de produse medicale FRIWO.
Suntem pregătiți să vă ajutăm să găsiți soluția potrivită pentru următorul dumneavoastră proiect medical la friwo@soselectronic.com
Vă plac articolele noastre? Dacă da, atunci nu ratați nici unul! Nu trebuie să vă faceți griji în privința modului de livrare. Ne vom ocupa noi de tot pentru dvs.
