Exigences de la norme IEC/UL 60601-1 et modules d'entrée d’alimentation avec filtre Schurter
Miroslav Piskor, spécialiste produit chez SOS electronic, a résumé les exigences de la norme IEC/UL 60601-1 et indiqué les solutions Schurter qui permettent aux appareils électromédicaux contenant ses modules d’entrée d’alimentation avec filtre d’être utilisés dans l’environnement des soins à domicile selon cette norme.
Câble d’alimentation
Exigence
Protection contre la déconnexion involontaire entre la fiche et la prise de courant de l’appareil.
Solution Schurter
- Kits de retenue de cordon 4700.00XX
- Supports vissables à usage universel 0888.00XX
- Cordon d’alimentation et module d’entrée d’alimentation avec système de verrouillage V-Lock. La prise de courant présente une encoche dans laquelle s’emboîte un verrou côté connecteur du cordon d'alimentation.
Protection contre l’eau
Exigence
L’indice de protection IP21 est requis pour tous les appareils électromédicaux destinés aux soins à domicile (IEC 60601-1-11). D'autres applications médicales peuvent nécessiter une protection encore plus élevée.
Solution Schurter
Modules d’entrée d’alimentation avec protection contre la pénétration d’eau :
- 5707 - IP65 entre le module d’entrée d’alimentation et le boîtier de l’appareil et IP54 pour le connecteur du cordon d'alimentation avec V-Lock ;
- DG11, DG12 - IP65 entre le module d’entrée d’alimentation et le boîtier de l’appareil et IP54 pour le connecteur du cordon d'alimentation avec V-Lock.
Porte-fusibles
Exigence
Les fils d'alimentation sous tension (L) doivent être protégés par un fusible afin de réduire au minimum les risques que, en cas de défaillance, le disjoncteur ne se déclenche et déconnecte d'autres appareils branchés sur le secteur, ce qui pourrait mettre la vie en danger. Dans certains pays, la fiche secteur n'est pas polarisée => le conducteur peut se trouver sur une ligne neutre (par exemple, les prises CEE en Europe).
Solution Schurter
Le module d’entrée d’alimentation avec porte-fusible bipolaire est recommandé pour tous les appareils électromédicaux.
Exigence
Les porte-fusibles ne peuvent être ouverts qu'à l'aide d'un outil (IEC 60601-1: 5.9.2.1, 8.11.5.).
Solution Schurter
Modules d’entrée d’alimentation avec tiroirs à fusibles Extra-Safe et tiroirs à fusibles vissés (série 5707).
Interrupteurs secteur
Exigence
L'appareil doit être complètement déconnecté du réseau électrique après avoir été mis hors tension (IEC 60601-1: 8.11.1.).
Solution Schurter
Module d’entrée d’alimentation avec interrupteur bipolaire qui coupe l'alimentation sur deux pôles.
Filtre - Courant de fuite à travers le pôle PE (châssis du filtre)
Les condensateurs câblés entre les pôles L, N et PE sont des condensateurs Y. Ils produisent un courant de fuite vers le pôle PE (la valeur du courant dépend de la capacité, de la tension secteur et de la fréquence).
Exigence
Pour les appareils électromédicaux, le courant de fuite ne doit pas dépasser :
- 100 µA pour les appareils sans contact direct avec l'opérateur (MOOP ou moyens de protection de l'opérateur) ;
- 10 µA pour les appareils avec contact direct avec le patient (MOPP ou moyens de protection du patient) (IEC 60601-1: 8.7.3.).
(IEC 60601-1: 8.7.3.)
Solution Schurter
Filtres secteur pour appareils électromédicaux sans condensateurs Y (MOPP -> Schurter M5) ou avec condensateurs Y de très petite taille (MOOP -> Schurter M80).
Filtre - Condensateurs de sécurité
Les condensateurs des filtres secteur qui sont câblés directement entre les pôles L et N sont des condensateurs de classe X. Les condensateurs entre les pôles L, N et PE sont des condensateurs de classe Y.
Exigence
Condensateurs Y dans les appareils électromédicaux :
- classe Y2 pour appareils sans contact direct avec le patient (MOOP) ;
- classe Y1 pour appareils avec contact direct avec le patient (MOPP) (IEC 60601-1: 8.5.1.).
(IEC 60601-1: 8.5.1.)
Solution Schurter
Les modules d’entrée d’alimentation Schurter M5 ne contiennent aucun condensateur Y. Les modules d’entrée d’alimentation Schurter M80 répondent aux exigences de la norme IEC 60601-1: 8.5.1.
Filtre - Énergie stockée dans les condensateurs
Si vous débranchez le cordon d'alimentation de la prise, la tension des condensateurs restera sur les broches d'alimentation jusqu'à ce que les condensateurs soient déchargés.
Exigence
Une seconde après avoir débranché le cordon d'alimentation, la tension sur les broches pouvant être touchées par l'opérateur doit être de 60 V maximum (IEC 60601-1: 8.4.3.).
Solution Schurter
Module d’entrée d’alimentation avec résistance de fuite entre la phase et le neutre.
Filtres - Atténuation
Les filtres avec petits condensateurs Y (MOOP) ou sans condensateurs Y (MOPP) ont une faible atténuation à haute fréquence en mode asymétrique (L, N - PE). La situation peut être légèrement améliorée par un filtre avec self de terre.
Atténuation des filtres 1A standards (1), M80 (2) et M5 (3) et du filtre 1A M5 avec self de terre (4)
Appareils électromédicaux destinés aux soins à domicile
Exigences
de la norme IEC 60601-1-11 :
- protection de classe II (double isolation) ;
- tension d'essai de 4 000 V entre les pôles L/N et le boîtier du filtre ;
- protection minimale contre l'eau, IP21.
Solution Schurter
Module d’entrée d’alimentation avec :
- connecteurs d’entrée C8 ou C18 (sans pôle PE) ;
- isolation renforcée dans le filtre ;
- 8 mm de distance en surface et dans l'air entre les pièces sous tension et le boîtier du filtre ;
- résistance du module d’entrée d’alimentation à une tension d'essai supérieure à 4 000 VCC entre les pôles L/N et le boîtier du filtre ;
- topologie sans condensateurs Y.
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